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医薬品等製造販売業許可等申請手引き（医薬品）
医薬品等製造販売業許可等申請手引き（医薬品）
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NO |
申請書（届）名 |
手引き |
記載例 |
|---|---|---|---|
| 医01 | 医薬品製造販売業許可申請書 | 医01 [PDFファイル／110KB] | |
| 医02 | 医薬品製造販売業許可更新申請書 | 医02 [PDFファイル／73KB] | |
| 医03 | 医薬品製造業許可申請書 | 医03 [PDFファイル／107KB] | 医03（記載例） [PDFファイル／501KB] |
| 医04 | 医薬品製造業許可更新申請書 | 医04 [PDFファイル／144KB] | 医04（記載例） [PDFファイル／514KB] |
| 医05 | 医薬品製造業許可区分変更許可申請書 | 医05 [PDFファイル／85KB] | 医05 （記載例） [PDFファイル／299KB] |
| 医06 | 医薬品製造業許可区分追加許可申請書 | 医06 [PDFファイル／79KB] | 医06（記載例） [PDFファイル／292KB] |
| 医07 | 医薬品製造業登録申請書 | 医07 [PDFファイル／96KB] | 医07（記載例） [PDFファイル／394KB] |
| 医08 | 医薬品製造業登録更新申請書 | 医08 [PDFファイル／76KB] | 医08（記載例） [PDFファイル／497KB] |
| 医09 | 医薬品製造販売承認申請書 | 医09 [PDFファイル／69KB] | ― |
| 医10 | 医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請書 | 医10 [PDFファイル／56KB] | ― |
| 医11 | 医薬品製造販売承認事項軽微変更届 | 医11 [PDFファイル／94KB] | ― |
| 医12 | 医薬品適合性調査申請書 （補足：事前提出資料医12補足 [Wordファイル／25KB] |
医12 [PDFファイル／80KB] | ― |
| 医13 | 医薬品区分適合性調査申請書 | 医13 [PDFファイル／101KB] | ― |
| 医14 | 医薬品適合性確認申請書 | 医14 [PDFファイル／89KB] | ― |
| 医15 | 医薬品製造販売承認承継届書 | 医15 [PDFファイル／62KB] | 医15（記載例） [PDFファイル／266KB] |
| 医16 | 医薬品製造販売承認整理届書 | 医16 [PDFファイル／44KB] | 医16（記載例） [PDFファイル／196KB] |
◎変更届、廃止届及び書換え交付申請等は共通ページを参照して下さい。
問合せ
愛知県保健医療局生活衛生部医薬安全課
生産グループ 電話 052-954-6304（ダイヤルイン） FAX 052-953-7149
E-mail: iyaku@pref.aichi.lg.jp
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