医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の製造販売（製造）業並びに医療機器修理業の許可（登録）申請等について

医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、体外診断用医薬品、再生医療等製品の製造販売（製造）業並びに医療機器修理業の許可（登録）申請等について

FD申請システム

　申請書は、FD申請システムを使って作成します。
　FD申請システムのダウンロードは、次のアドレスからできます(無料）。

　https://web.fd-shinsei.go.jp/　（厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課のページ）

　愛知県内で新規に許可（登録）を取得する場合は、次のページを御確認の上、医薬安全課生産グループまで事前に御相談ください。

　https://www.pref.aichi.jp/iyaku/download/seisan01.html/ (医薬品等の製造販売（製造）業並びに医療機器修理業の許可申請について)

　なお、許可（登録）の際に、業者コード登録が必要です。登録は次のアドレスから行ってください。

　https://shinsei.e-gov.go.jp/　(e-Gov電子申請サービス）

　※令和3年4月26日から、業者コード登録については、県を経由せず、厚生労働省に直接提出することとなりました。

申請手引き

1　医薬品

2　医薬部外品・化粧品

3　医療機器

4　体外診断用医薬品

5　再生医療等製品

6　医療機器修理業

7　共通（変更届、廃止届、書換え交付申請等）

添付書類

1　製造販売業及び製造業

2　医療機器修理業

手数料

手数料一覧表 [PDFファイル／58KB]