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医薬品販売業(配置販売業)関係
医薬品販売業(配置販売業)関係
1.県内一円について、愛知県庁医薬安全課で受付いたします。
2.いわゆる既存配置販売業の手続きについては、医薬安全課に御相談ください。
2.いわゆる既存配置販売業の手続きについては、医薬安全課に御相談ください。
1 愛知県内で医薬品の配置販売業をはじめようとする場合
様式名
※申請者を含む配置従事者について、住所地の都道府県知事に対して配置従事者身分証明書交付申請が、また、配置販売に従事する区域の都道府県知事に対して配置従事届出が、別途必要です。
愛知県知事あての場合、様式は次のとおりです
配置従事者身分証明書交付申請 [Wordファイル/37KB]
【添付書類】
- 登記事項証明書(法人の場合に限る)
- 愛知県収入証紙 33,300円分(配置従事者身分証明書交付申請は8,200円分)
- 以下の様式
医薬品の販売又は授与の業務を行う体制の概要 [Excelファイル/147KB]
※次の方について必要です
- 申請者以外の方が区域管理者の場合、その区域管理者
- 区域管理者以外の、医薬品の配置販売に従事する薬剤師又は登録販売者
※雇用証書の代わりに、雇用契約書の写しでも構いません
【添付書類】
- 薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本(照合後、直ぐにお返しします)
2 許可を更新しようとする場合 (有効期間が満了する3月前から1月前までに提出)
3 区域管理者その他規則に定める項目を変更した場合(30日以内に届出)
4 業を休止、廃止又は再開した場合 (30日以内に届出)
5 許可証の記載事項に変更を生じた場合 (書換え交付を申請することができる)
6 許可証を破り、汚し、又は失ったとき (再交付を申請することができる)
7 医薬品の配置販売に従事しようとするとき
実際に配置販売に従事する都道府県にかかわらず、配置員個人の住所地の都道府県で申請してください
様式名
配置従事者身分証明書交付申請書 [Wordファイル/37KB]
使用関係を証する書類 (配置従事者身分証交付申請用) [Wordファイル/32KB]
添付書類等
- 申請者の写真(申請前6月以内に撮影した無帽、正面、上三分身、無背景の縦の長さ3.2cm、横の長さ2.4cmの写真)
- 雇用契約書の写し又は雇用証書(申請者が当該配置販売業の営業者ではない場合)
- 愛知県収入証紙 8,200円分
- 住民票
- (該当する場合のみ)薬剤師免許証または販売従事登録証の原本
- (他県で配置販売に従事する場合)当該許可証の写し
8 配置従事者身分証明書の記載事項に変更を生じたとき (書換え交付を申請することができる)
様式名
配置従事者身分証明書書換え交付申請書 [Wordファイル/31KB]
添付文書等
- 申請者の写真(申請前6月以内に撮影した無帽、正面、上三分身、無背景の縦の長さ3.2cm、横の長さ2.4cmの写真)
- 配置従事者身分証明書
- 愛知県収入証紙 2,100円分
- 記載事項の変更を証する書類(住民票等)
9 配置従事者身分証明書を汚損し、又は滅失したとき (再交付を申請することができる)
様式名
配置従事者身分証明書再交付申請書 [Wordファイル/30KB]
添付書類等
- 申請者の写真(申請前6月以内に撮影した無帽、正面、上三分身、無背景の縦の長さ3.2cm、横の長さ2.4cmの写真)
- 配置従事者身分証明書(失った場合を除く)
- 愛知県収入証紙 3,000円分