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薬局製造販売医薬品製造（販売）業関係
薬局製造販売医薬品製造（販売）業関係
・ 薬局開設許可申請と同じ受付窓口で受け付けます。
・ 薬局製造販売医薬品を取扱う場合は、製造業と製造販売業許可の２つの許可が必要です。
・ 変更・休止・廃止・再開の届出も、それぞれの許可について必要です。
・ 薬局製造販売医薬品を取扱う場合は、製造業と製造販売業許可の２つの許可が必要です。
・ 変更・休止・廃止・再開の届出も、それぞれの許可について必要です。
１ 薬局製造販売医薬品の製造販売をしようとする場合
様式名
薬局製造販売医薬品製造販売業許可申請書 [Wordファイル／38KB]
【添付書類等】
- 愛知県収入証紙 7,800円分
薬局製造販売医薬品製造業許可申請書 [Wordファイル／38KB]
【添付書類等】
- 製造所の構造設備の概要（薬局開設許可申請と同時申請の場合は省略可）
- 試験検査設備利用証明書又は利用契約書（試験検査機関を利用する場合。原本確認後、直ぐにお返しいたします）
- 愛知県収入証紙 14,300円分
薬局製造販売医薬品製造販売承認申請書 [Wordファイル／35KB]
※正本を２通提出してください
※承認不要の局方９品目のみを取扱う場合は、この手続きは不要ですが、別に医薬品製造販売届書を提出していただく必要があります
【添付書類等】
- 製造販売承認品目表 [Excelファイル／108KB]
- 愛知県収入証紙 １品目につき100円分
※承認不要の局方９品目のみを取扱う場合、この手続きは必要です
【添付書類等】
２ 許可を更新しようとする場合 （有効期間が満了する３月前から１月前までに提出）
様式名
薬局製造販売医薬品製造販売業許可更新申請書 [Wordファイル／38KB]
【添付書類等】
- 医薬品製造販売業許可証
- 愛知県収入証紙 4,400円分
薬局製造販売医薬品製造業許可更新申請書 [Wordファイル／40KB]
【添付書類等】
- 医薬品製造業許可証
- 愛知県収入証紙 5,800円分
３ 薬局開設者の氏名・住所等、省令に定める事項を変更した場合（変更後３０日以内に提出）
４ 薬局あるいは医薬品製造業及び医薬品製造販売業を休止、廃止又は再開した場合 （30日以内に届出）【注意】廃止した場合は、次の５の手続きも必要です
様式名
添付書類等
- それぞれの許可証（廃止届の場合に限る）
※休止の場合は、再開予定日と、休止理由を記載する必要があります
※それぞれの業許可に対して、届出が必要です
